Par innovation technologique, on entend l'ensemble des démarches scientifiques, technologiques, organisationnelles… qui vont aboutir à la réalisation de produits ou procédés technologiquement nouveaux (innovation de rupture) ou améliorés (innovation incrémentale) (Manuel d'Oslo, OCDE).

Dans le domaine des dispositifs médicaux (DM) dont le marché représente 60 % du poids des industries pharmaceutiques, une innovation réussie (i.e. disponible pour le patient) implique des étapes de validation encadrées par des directives européennes pour leur mise sur le marché : l'obtention du marquage CE est le témoin de la conformité du DM aux exigences essentielles de santé et de sécurité.