Missions investigation clinique:
Coordination et gestion d'investigations cliniques mono et multicentriques portant sur des dispositifs médicaux
- Conception/Rédaction de protocole et documents de l'étude (note d'info-consentement, brochure investigateur, cahier d'observation, etc...)
- Recherche de collaborations (cliniciens, industriels, chercheurs) et de financements (appels d'offres, etc...)
- Constitution et suivi des dossiers administratifs et réglementaires au niveau national
- Logistique de l'investigation (circuit pharmacie, échantillons biologiques, etc...)
- Contrôle qualité des données (e-CRF ou support papier) : monitoring sur site public ou privé
- Participation à la valorisation de la recherche (aide au plan statistique, résumé du rapport final et publication)
Missions transversales:
- Veille réglementaire relative aux dispositifs médicaux et l'investigation clinique
- Participation à l'élaboration/validation de documents Qualité relatifs au Management par la Qualité en recherche clinique (CHU de Bordeaux, Inserm et Réseau des CIC, plateforme EUCLID)
Expérience dans les domaines suivants : interface homme-machine (logiciel de commande), exosquelette de rééducation, ...
