Etudes cliniques

Responsable:
Elodie Belmo

Chargée d'études cliniques
Tél: 05 57 10 28 95/ Fax: 05 57 10 28 63
Courriel: elodie.seris@chu-bordeaux.fr

Missions recherche clinique:

Coordination et gestion d'essais cliniques mono et multicentriques portant sur des dispositifs médicaux
  • Conception/Rédaction de protocole et documents de l'étude (note d'info-consentement, brochure investigateur, cahier d'observation, etc...)
  • Recherche de collaborations (cliniciens, industriels, chercheurs) et de financements (appels d'offres, etc...)
  • Constitution et suivi des dossiers administratifs et réglementaires au niveau national
  • Logistique de l'étude (circuit pharmacie, échantillons biologiques, etc...)
  • Contrôle qualité des données (e-CRF ou support papier) : monitoring sur site public ou privé
  • Participation à la valorisation de la recherche (aide au plan statistique, résumé du rapport final et publication)

Missions transversales:

  • Veille réglementaire relative aux dispositifs médicaux et à la recherche clinique
  • Participation à l'élaboration/validation de documents Qualité relatifs au Management par la Qualité en recherche clinique (CHU de Bordeaux, Inserm et Réseau des CIC, plateforme EUCLID)

Expérience dans les domaines médicaux suivants :

Orthopédie, chirurgie vasculaire, ORL et chirurgie maxillo-faciale, ORL pédiatrique, chirurgie plastique et reconstructrice, implantologie dentaire, ingénierie tissulaire, cardiologie et imagerie interventionnelle et plus...